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“雃博”連續陽壓呼吸器

許可證字號 衛署醫器製字第002770號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20240825
發證日期 20090825
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500277002
中文品名 “雃博”連續陽壓呼吸器
英文品名 “APEX”Continuous Positive Airway Pressure
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 9S-005200, 9S-005220, 以下空白.
限制項目 國 產
申請商名稱 雃博股份有限公司
申請商地址 新北市土城區民生街9號
申請商統一編號 23632773
製造商名稱 雃博股份有限公司
製造廠廠址 新北市土城區民生街9號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20190426
製造許可登錄編號 GMP0182