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“雃博”自黏導電片

許可證字號 衛部醫器製字第005913號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20240827
發證日期 20171018
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 “雃博”自黏導電片
英文品名 “APEX” Self-Adhering Electrode
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 K 神經學科用裝置
醫器次類別一 K1320 皮膚電極
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 CM不織布系列,FA泡棉系列,PU可印刷系列,SP導電橡膠系列
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 雃博股份有限公司
申請商地址 新北市土城區民生街9號
申請商統一編號 23632773
製造商名稱 威立德有限公司
製造廠廠址 新北市中和區立德街168號6樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 20190604
製造許可登錄編號 GMP0764