“雃博”立補負壓傷口治療系統

許可證字號	衛署醫器製字第003990號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20230220
發證日期	20130220
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“雃博”立補負壓傷口治療系統
英文品名	“APEX”ZIP Negative Pressure Wound Therapy System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	標籤、仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原102.4.01核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。增加規格、標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原103.2.20核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年12月3日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	雃博股份有限公司
申請商地址	新北市土城區民生街9號
申請商統一編號	23632773
製造商名稱	雃博股份有限公司
製造廠廠址	新北市土城區民生街9號
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	20180115
製造許可登錄編號	GMP0182