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“雃博”指尖式脈搏血氧儀

許可證字號 衛部醫器製字第005093號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2022/08/05
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 2019/05/19
發證日期 2015/08/14
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 “雃博”指尖式脈搏血氧儀
英文品名 “APEX” Fingertip Pulse Oximeter
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一 E.2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 GM600A、GM600B、GM600C、GM601A、GM601B、GM601C、GM602A、GM602B、GM602C 以下空白
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 雃博股份有限公司
申請商地址 新北市土城區民生街9號
申請商統一編號 23632773
製造商名稱 吉懋科技有限公司淡水廠
製造廠廠址 新北市淡水區中正東路二段29之5號11樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2022/09/21
製造許可登錄編號 GMP0487