“雃博”手指型血氧濃度計

許可證字號	衛署醫器製字第002751號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/15
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2018/06/05
發證日期	2009/07/31
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500275101
中文品名	“雃博”手指型血氧濃度計
英文品名	“Apex”Fingertip Pulse Oximeter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述	空白
醫器規格	SB200, SB210, SB220, 以下空白.
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	雃博股份有限公司
申請商地址	新北市土城區民生街9號
申請商統一編號	23632773
製造商名稱	瑞盛醫學科技股份有限公司竹北廠
製造廠廠址	新竹縣竹北市博愛街789號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2019/11/20
製造許可登錄編號	GMP0448