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雃博股份有限公司
“雃博”手指型血氧濃度計
許可證字號
衛署醫器製字第002751號
註銷狀態
已註銷
註銷日期
2019/11/15
註銷理由
許可證已逾有效期
有效日期
2018/06/05
發證日期
2009/07/31
許可證種類
醫 器
舊證字號
醫療器材級數
2
通關簽審文件編號
DHY00500275101
中文品名
“雃博”手指型血氧濃度計
英文品名
“Apex”Fingertip Pulse Oximeter
效能
劑型
包裝
醫器主類別一
E 心臟血管用裝置
醫器次類別一
E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格
SB200, SB210, SB220, 以下空白.
限制項目
國 產;;委託製造
申請商名稱
雃博股份有限公司
申請商地址
新北市土城區民生街9號
申請商統一編號
23632773
製造商名稱
瑞盛醫學科技股份有限公司竹北廠
製造廠廠址
新竹縣竹北市博愛街789號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別
TW
製程
異動日期
2019/11/20
製造許可登錄編號
GMP0448