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“雃博”加溫潮濕器

許可證字號 衛署醫器製字第002416號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/03/13
發證日期 2008/03/13
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500241600
中文品名 “雃博”加溫潮濕器
英文品名 “APEX”Heated Humidifier
效能 詳如中文仿單核定本。
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 9S-004000 HumidCare, 9S-006000,以下空白。9S-006500。註銷規格:9S-004000 HumidCare。
限制項目 國 產
申請商名稱 雃博股份有限公司
申請商地址 新北市土城區民生街9號
申請商統一編號 23632773
製造商名稱 雃博股份有限公司
製造廠廠址 新北市土城區民生街9號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2017/12/13
製造許可登錄編號 GMP0182