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“雃博”低週波治療器

許可證字號 衛部醫器製字第006696號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20260404
發證日期 20200531
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 “雃博”低週波治療器
英文品名 “APEX” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 K 神經學科用裝置
醫器次類別一 K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 GM310PP, GM320PP, GM330PP, GM340PP, GM350PP, GM310TP, GM320TP, GM330TP, GM340TP
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 雃博股份有限公司
申請商地址 新北市土城區民生街9號
申請商統一編號 23632773
製造商名稱 吉懋科技有限公司淡水廠
製造廠廠址 新北市淡水區中正東路二段29之5號11樓
製造廠公司地址 彰化縣大村鄉大橋村中山路三段43號
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20210428
製造許可登錄編號