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“阿基米”矽利康油及其配件

許可證字號 衛署醫器輸字第019635號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2029/01/23
發證日期 2009/01/23
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 3
通關簽審文件編號 DHA00601963502
中文品名 “阿基米”矽利康油及其配件
英文品名 “ALCHIMIA”Silicone oil
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科學
醫器次類別一 M.4275 眼內充填用液體
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述 空白
醫器規格 詳如中文仿單核定本;101.2.20新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。102.9. 註銷規格:SOP007-00, SOP008-00,以下空白。註銷規格:RSO001-00、ECT001-01、ECT005-01、SOP001-00、SOP002-00、SOP003-00、SOP004-00、SOP005-00及SOP006-00。
限制項目 輸 入
申請商名稱 鎧立有限公司
申請商地址 新北市新店區中興路二段190號4樓之1
申請商統一編號 16293100
製造商名稱 AL.CHI.MI.A. S.r.l.
製造廠廠址 35020 PONTE SAN NICOLO (PD) ITALY, VIALE AUSTRIA 14
製造廠公司地址
製造廠國別 IT
製程
異動日期 2024/03/28
製造許可登錄編號 QSD8593