“阿伐泰克”索樂斯前路腰椎椎間融合系統

許可證字號	衛署醫器輸字第024333號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/12/11
發證日期	2012/12/11
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602433306
中文品名	“阿伐泰克”索樂斯前路腰椎椎間融合系統
英文品名	“Alphatec” Solus Anterior Lumbar Interbody Fusion System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	科舉顧問股份有限公司
申請商地址	新北市新店區安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號	24410905
製造商名稱	ALPHATEC SPINE INC.
製造廠廠址	5818 EL CAMINO REAL, CARLSBAD, CALIFORNIA,92008, USA
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES
製程
異動日期	2017/12/22
製造許可登錄編號	QSD5912