“阿伐泰克”歐瑟菲斯脊椎骨折重建系統

許可證字號	衛部醫器輸字第026334號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2019/07/09
發證日期	2014/07/09
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602633401
中文品名	“阿伐泰克”歐瑟菲斯脊椎骨折重建系統
英文品名	“Alphatec” OsseoFix Spinal Fracture Reduction System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	科舉顧問股份有限公司
申請商地址	新北市新店區安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號	24410905
製造商名稱	ALPHATEC SPINE INC.
製造廠廠址	5818 EL CAMINO REAL, CARLSBAD, CALIFORNIA,92008, USA
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES
製程
異動日期	2017/03/08
製造許可登錄編號	QSD5912