“閃電線”豬尾巴引流導管組

許可證字號	衛部醫器製字第005905號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/04/11
發證日期	2017/09/27
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“閃電線”豬尾巴引流導管組
英文品名	“RX LINE” Pigtail Drainage Catheter Set
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5010 膽管用導管及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	邦特生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號	86306206
製造商名稱	邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址	宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	2017/10/16
製造許可登錄編號	GMP0714