“長庚”可攜式彩色超音波診斷系統

許可證字號	衛部醫器製字第004294號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2018/11/12
發證日期	2013/11/12
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“長庚”可攜式彩色超音波診斷系統
英文品名	“Chang Gung” Diagnostic Ultrasound System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	OPUS 5100以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化北路201之4號11樓
申請商統一編號	24338670
製造商名稱	長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址	新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	2017/06/01
製造許可登錄編號	GMP0729