Skip to main content



“錫樂”霍特式分析軟體

許可證字號 衛部醫器輸字第029298號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2024/04/12
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2022/02/06
發證日期 2017/02/06
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05602929809
中文品名 “錫樂”霍特式分析軟體
英文品名 “Schiller” Holter Data management and Analysis Program Software
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一 E.1425 可程式設定之診斷性電腦
醫器主類別二 E 心臟血管醫學科學
醫器次類別二 E.2340 心電圖描記器
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 Medilog DARWIN2以下空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 福智美科技股份有限公司
申請商地址 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓
申請商統一編號 53563865
製造商名稱 SCHILLER AG
製造廠廠址 ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND
製造廠公司地址
製造廠國別 CH
製程
異動日期 2024/05/21
製造許可登錄編號 QSD8102