| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第027298號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
20220519
|
| 註銷理由 |
許可證逾有效期未申請展延
|
| 有效日期 |
20200521
|
| 發證日期 |
20150521
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA05602729802
|
| 中文品名 |
“錫樂”肺量計
|
| 英文品名 |
“Schiller” Spirometry Devices
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
D 麻醉學科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
D1840 診斷用肺量計
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
PC-SPIROMETRY SP-250, PC-SPIROMETRY SP-260以下空白
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
福智美科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓
|
| 申請商統一編號 |
53563865
|
| 製造商名稱 |
SCHILLER AG
|
| 製造廠廠址 |
ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CH
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20220525
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD8102
|