| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第029767號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2027/05/22
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| 發證日期 |
2017/05/22
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05602976705
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| 中文品名 |
“錫樂”心電圖系統
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| 英文品名 |
“Schiller” Electrocardiographs
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
E 心臟血管醫學科學
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| 醫器次類別一 |
E.2340 心電圖描記器
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本。規格變更、新增效能、標籤及說明書變更：詳如中文說明書核定本(原106年6月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
福智美科技股份有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓
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| 申請商統一編號 |
53563865
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| 製造商名稱 |
SCHILLER AG
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| 製造廠廠址 |
ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CH
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2023/08/24
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| 製造許可登錄編號 |
QSD14285
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