“銳盟”志賀氏桿菌檢測試劑和凝集血清(未滅菌)

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003438號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2021/04/04
發證日期	2006/04/04
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400343800
中文品名	“銳盟”志賀氏桿菌檢測試劑和凝集血清(未滅菌)
英文品名	“Remel”Wellcolex Colour Shigella and Shigella Polyvalent Agglutinating Sera (Non-Sterile)
效能	用於偵測和鑑定在固態培養機上志賀氏桿菌屬之菌種。
劑型
包裝
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3660 志賀氏桿菌屬血清試劑
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	ZC51/30858401：50 Test；ZE02/30163701：1 dropper bottle；ZF01/30163801：1 dropper bottle；ZG01/30163901：1 dropper bottle；ZG02/30164001：1 dropper bottle；ZG03/30164101：1 dropper bottle；ZH01/30164201：1 dropper bottle；ZH05/30164301：1 dropper bottle。
限制項目	輸　入
申請商名稱	成信新貿易股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
申請商統一編號	86940208
製造商名稱	REMEL EUROPE LIMITED
製造廠廠址	REMEL HOUSE CLIPPER BOULEVARD WEST, CROSSWAYS, DARTFORD, KENT, DA2 6PT, UK
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED KINGDOM
製程
異動日期	2016/03/16
製造許可登錄編號