“銡洣司” 透視X光診斷系統

許可證字號	衛部醫器輸字第037271號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2029/09/04
發證日期	2024/09/04
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHAS5603727106
中文品名	“銡洣司” 透視X光診斷系統
英文品名	“GEMSS” XPLUS 35 Series Fluoroscopic X-ray System
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	P 放射學科學
醫器次類別一	P.1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	XPLUS 35, XPLUS 35FD以下空白
限制項目	輸入;;本醫療器材每次輸入均須取得核能安全委員會之同意書為憑。
申請商名稱	友村國際有限公司
申請商地址	臺北市大安區忠孝東路4段285號5樓(836室)
申請商統一編號	55932920
製造商名稱	GEMSS Healthcare Co., Ltd.
製造廠廠址	1F, 822, Bogwang-ro, Gwangtan-myeon, Paju-si, Gyeonggi-do, 10952, Korea
製造廠公司地址
製造廠國別	KR
製程	全部製程
異動日期	2024/09/22
製造許可登錄編號	QSD15589