| 許可證字號 |
衛署醫器製壹字第003972號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2027/02/21
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| 發證日期 |
2012/02/21
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
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| 中文品名 |
“鈺弘”換藥包 (滅菌)
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| 英文品名 |
“YUHONG”Dressing Change Kit (Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」、「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」及「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般及整型外科手術裝置
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| 醫器次類別一 |
I4800 一般手術用手動式器械
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| 醫器主類別二 |
I 一般及整型外科手術裝置
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| 醫器次類別二 |
I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
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| 醫器主類別三 |
J 一般醫院及個人使用裝置
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| 醫器次類別三 |
J6025 吸收性尖端塗藥器
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
醫療用吸收纖維、一般手術用手動式器械、外部使用非吸收式紗布或海綿球及吸收性尖端塗藥器之醫療器材組合。
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| 限制項目 |
國 產;;GMP
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| 申請商名稱 |
鈺弘國際有限公司
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| 申請商地址 |
桃園市龍潭區烏林村工五路191巷67弄60號
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| 申請商統一編號 |
16767325
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| 製造商名稱 |
鈺弘國際有限公司
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| 製造廠廠址 |
桃園市龍潭區烏林村工五路191巷67弄60號
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TW
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2021/10/19
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| 製造許可登錄編號 |
GMP0849
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