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“鈦醫” 植牙手術導板 (未滅菌)

許可證字號 衛部醫器製壹字第008274號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/04/14
發證日期 2020/04/14
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 “鈦醫” 植牙手術導板 (未滅菌)
英文品名 “TIONE” Dental Implant Surgical Guide (Non-Sterile)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 F 牙科裝置
醫器次類別一 F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產
申請商名稱 鴻君科技股份有限公司
申請商地址 南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
申請商統一編號 28816624
製造商名稱 鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址 南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2020/04/30
製造許可登錄編號