“鈦醫”人工植牙手術器械 (未滅菌)

許可證字號	衛署醫器製壹字第003002號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/07/13
發證日期	2010/07/13
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	“鈦醫”人工植牙手術器械 (未滅菌)
英文品名	“TIONE”Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二	F 牙科裝置
醫器次類別二	F3980 牙齒骨內植入物操作器材

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	口內牙鑽頭及牙齒骨內植入物附件之醫療器材組合。
限制項目	國　產
申請商名稱	鴻君科技股份有限公司
申請商地址	南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
申請商統一編號	28816624
製造商名稱	鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址	南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/06/08
製造許可登錄編號