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“鈦迪恩”微創脊椎系統

許可證字號 衛部醫器輸字第030987號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/03/20
發證日期 2018/03/20
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05603098706
中文品名 “鈦迪恩”微創脊椎系統
英文品名 “TDM” Percutan MIS Pedicle Screw System
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 N 骨科用裝置
醫器次類別一 N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 輸 入
申請商名稱 利民生技有限公司
申請商地址 臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓
申請商統一編號 54120397
製造商名稱 TDM CO., LTD
製造廠廠址 69, CHEOMDAN VENTURE SO-RO 37BEON-GIL, BUK-GU, GWANGJU, 61003, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址
製造廠國別 KOREA
製程
異動日期 2019/02/19
製造許可登錄編號 QSD10913