| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第021729號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2025/07/13
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| 發證日期 |
2020/07/13
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09402172903
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| 中文品名 |
“醫誠”沙門氏菌抗原檢測試劑(未滅菌)
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| 英文品名 |
“Dialab”Salmonella Antigen Rapid Test (Non-sterile)
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| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
C 免疫學及微生物學
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| 醫器次類別一 |
C.3550 沙門氏菌屬血清試劑
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
醫誠有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市大安區安和路一段55號5樓
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| 申請商統一編號 |
22735759
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| 製造商名稱 |
DIALAB PRODUKTION UND VERTRIEB VON CHEMISCH-TECHNISCHEN PRODUKTEN UND LABORINSTRUMENTEN GESELLSCHAFT M.B.H.
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| 製造廠廠址 |
IZ NOE-SUED HONDASTRASSE, OBJEKT M55 A-2351 WR. NEUDORF AUSTRIA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
AT
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2020/07/15
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| 製造許可登錄編號 |
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