“醫利特” 醫特務高解析度顯微超音波系統

許可證字號	衛部醫器輸字第037401號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2029/09/01
發證日期	2024/09/01
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603740101
中文品名	“醫利特” 醫特務高解析度顯微超音波系統
英文品名	“Exact” ExactVu High Resolution Micro-Ultrasound System
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	P 放射學科學
醫器次類別一	P.1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	EV-SYS-120以下空白
限制項目	輸入;;委託製造
申請商名稱	捷元生技有限公司
申請商地址	新北市汐止區大同路1段126號9樓
申請商統一編號	24748034
製造商名稱	Sonele Inc.
製造廠廠址	46 Riviera Drive, Markham, Ontario, L3R 5M1, Canada
製造廠公司地址
製造廠國別	CA
製程
異動日期	2024/10/06
製造許可登錄編號	QSD16023