| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第035583號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2027/06/16
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| 發證日期 |
2022/06/16
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05603558307
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| 中文品名 |
“酷提科技”酷特倍塑冷凍系統
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| 英文品名 |
“HTP” Cooltech Define System
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| 效能 |
詳如核定之中文說明書
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
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| 醫器次類別一 |
I.4340 接觸式冷卻裝置
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
Cooltech define。標籤、說明書或包裝變更及增加規格：詳如核定之中文說明書(原112年2月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.1.2。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
曜亞國際股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市中和區中正路880號14樓
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| 申請商統一編號 |
80527809
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| 製造商名稱 |
HIGH TECHNOLOGY PRODUCTS, SLU
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| 製造廠廠址 |
C/Gall, 22, 08950- Esplugues de Llobregat (BARCELONA), Spain
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
ES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2025/01/03
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| 製造許可登錄編號 |
QSD13287
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