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“邦特”輸尿管擴張氣球導管

許可證字號 衛部醫器製字第006005號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/12/05
發證日期 2017/12/05
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 “邦特”輸尿管擴張氣球導管
英文品名 “BIOTEQ” Ureteral Dilation Balloon Catheter
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一 H5470 輸尿管擴張器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 國 產
申請商名稱 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
申請商地址 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
申請商統一編號 86306206
製造商名稱 邦特生物科技股份有限公司
製造廠廠址 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2017/12/18
製造許可登錄編號 GMP0670