| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸字第000548號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2018/10/16
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| 發證日期 |
2013/10/16
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09200054805
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| 中文品名 |
“邁瑞”生理監視器
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| 英文品名 |
“Mindray” Patient Monitor
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
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| 醫器次類別一 |
E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
iMEC8, iMEC10, iMEC12以下空白。規格變更及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原102年10月28日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
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| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
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| 申請商名稱 |
博宣寧股份有限公司
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| 申請商地址 |
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
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| 申請商統一編號 |
16622840
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| 製造商名稱 |
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
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| 製造廠廠址 |
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CHINA
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/11/01
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| 製造許可登錄編號 |
QSD8445
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