| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸字第000858號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2027/08/02
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| 發證日期 |
2017/08/02
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09200085807
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| 中文品名 |
“邁瑞”生理監視器
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| 英文品名 |
“Mindray” Patient Monitor
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
E 心臟血管醫學科學
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| 醫器次類別一 |
E.2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
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| 醫器主類別二 |
E 心臟血管醫學科學
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| 醫器次類別二 |
E.2340 心電圖描記器
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| 醫器主類別三 |
E 心臟血管醫學科學
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| 醫器次類別三 |
E.2700 血氧飽和測定儀
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
BeneVision N22,BeneVision N19以下空白
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| 限制項目 |
中國貨品;;輸 入
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| 申請商名稱 |
博宣寧股份有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
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| 申請商統一編號 |
16622840
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| 製造商名稱 |
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
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| 製造廠廠址 |
1-4/F, Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2022/06/30
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| 製造許可登錄編號 |
QSD8445 QSD8445 QSD8445
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