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“邁瑞”去顫器/監測器

許可證字號 衛部醫器陸輸字第000744號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2021/02/18
發證日期 2016/02/18
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 3
通關簽審文件編號 DHA09200074405
中文品名 “邁瑞”去顫器/監測器
英文品名 “Mindray” Defibrillator/Monitor
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一 E5310 自動體外去顫器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 BeneHeart D3, BeneHeart D6以下空白
限制項目 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱 博宣寧股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
申請商統一編號 16622840
製造商名稱 SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD.
製造廠廠址 BUILDING 9-13, BAIWANGXIN HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK, BAIMANG, XILI TOWN, NANSHAN, SHENZHEN 518108, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CHINA
製程
異動日期 2016/03/04
製造許可登錄編號 QSD6233