| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第024961號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2023/06/03
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| 發證日期 |
2013/06/03
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00602496109
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| 中文品名 |
“邁柯唯”連續式呼吸機
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| 英文品名 |
“MAQUET”Ventilator System
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
D 麻醉學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
D5895 連續式呼吸器
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
SERVO-i, SERVO-s，以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原102年6月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年6月14日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
台灣悅廷和有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
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| 申請商統一編號 |
24540365
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| 製造商名稱 |
MAQUET CRITICAL CARE AB
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| 製造廠廠址 |
RONTGENVAGEN 2, SE-171 54, SOLNA, SWEDEN
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
SWEDEN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2019/08/20
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| 製造許可登錄編號 |
QSD9186
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