| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第012974號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2015/08/19
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| 註銷理由 |
自請註銷
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| 有效日期 |
2018/05/06
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| 發證日期 |
2013/05/06
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04401297409
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| 中文品名 |
“邁可艾爾”手動式外科鑽手握器 (未滅菌)
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| 英文品名 |
“MicroAire” Manual Surgical Drill (Non-sterile)
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| 效能 |
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
K 神經學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
K4325 頭顱鑽手機
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
杏美有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市中山區新生北路三段42號2樓
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| 申請商統一編號 |
53909403
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| 製造商名稱 |
MicroAire Surgical Instruments, LLC
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| 製造廠廠址 |
3590 Grand Forks Boulevard, Charlottesville, VA 22911, USA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2015/10/21
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| 製造許可登錄編號 |
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