| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第023113號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2021/12/19
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| 發證日期 |
2011/12/19
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHAS0602311308
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| 中文品名 |
“達勁”X光診斷系統
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| 英文品名 |
“DRGEM” Diagnostic X-ray system
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
P 放射學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
P1680 固定式X光系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
GXR-32S、GXR-40S、GXR-52S、GXR-68S、GXR-C32S、GXR-C40S、GXR-U32S、GXR-U40S,以下空白。註銷規格及增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年1月3日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
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| 限制項目 |
輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
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| 申請商名稱 |
悅田有限公司
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| 申請商地址 |
新北市永和區中正路718號8樓
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| 申請商統一編號 |
16405196
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| 製造商名稱 |
DRGEM CORPORATION
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| 製造廠廠址 |
116-59, Sanho-daero, Gumi-si, Gyeongsangbuk-do, 730-906, Korea
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
KR
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/07/04
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| 製造許可登錄編號 |
QSD9278
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