“速帝”幽門桿菌抗體快速檢驗試劑(未滅菌)

許可證字號	衛署醫器輸壹字第009089號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/04/25
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/08/12
發證日期	2010/08/12
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400908902
中文品名	“速帝”幽門桿菌抗體快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名	“SD”H. Pylori(Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	美艾利爾健康股份有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路四段16號11樓
申請商統一編號	04246879
製造商名稱	STANDARD DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址	65, BORAHAGAL-RO, GIHEUNG-GU, YONGIN-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址
製造廠國別	KOREA
製程
異動日期	2018/06/13
製造許可登錄編號