Skip to main content



“輕矯正”透明牙套系統

許可證字號 衛部醫器製字第007378號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20270415
發證日期 20220415
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 “輕矯正”透明牙套系統
英文品名 “YA!SMILE” Clear Aligner System
效能 詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一 F 牙科學
醫器次類別一 F5470 牙科矯正塑膠托架及牙套
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如核定之中文說明書
限制項目 國 產
申請商名稱 貝殼生技股份有限公司
申請商地址 新北市中和區建一路173號3樓
申請商統一編號 83115247
製造商名稱 貝殼生技股份有限公司
製造廠廠址 新北市中和區建一路173號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20220506
製造許可登錄編號 GMP2006