| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第028144號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2026/01/13
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| 發證日期 |
2016/01/13
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05602814403
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| 中文品名 |
“路威特”睡眠診斷設備
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| 英文品名 |
“Lowenstein” SOMNOcheck micro sleep apnea diagnosis set
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
D 麻醉學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
D2375 呼吸頻率監視器
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
SOMNOcheck micro(WM 94500), SOMNOcheck micro CARDIO (WM94570)以下空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
科舉顧問股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市新店區安祥路147巷53號4樓
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| 申請商統一編號 |
24410905
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| 製造商名稱 |
Lowenstein Medical Technology GmbH＋Co. KG
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| 製造廠廠址 |
KRONSAALSWEG 40, 22525 HAMBURG GERMANY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
GERMANY
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2020/08/27
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| 製造許可登錄編號 |
QSD9573
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