“超象”超音波影像儀

許可證字號	衛部醫器製字第006786號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20250507
發證日期	20200507
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“超象”超音波影像儀
英文品名	“LELTEK” LeSono Ultrasound Imaging System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	LU700 (LU700C/LU700L)增加規格：LU710L、LU710LH。以下空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	超象科技股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路1段293號6樓之3
申請商統一編號	54296846
製造商名稱	慶旺科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區興珍里五權三路25號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	20220222
製造許可登錄編號	GMP1146