| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第030237號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2027/09/19
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| 發證日期 |
2017/09/19
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHAS5603023700
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| 中文品名 |
“超威特”牙科數位電腦斷層系統
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| 英文品名 |
“Vatech” Computed Tomography X-ray System
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
F 牙科學
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| 醫器次類別一 |
F.1800 口腔外X光照射系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
Green 16(型號：PHT-65LHS)。新增規格：詳如中文仿單核定本。同意加註增加規格之型號Green18(型號：PHT65LHS)。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年12月7日及106年9月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
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| 限制項目 |
輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入
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| 申請商名稱 |
博泰醫療器材股份有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市內湖區洲子街62號5樓
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| 申請商統一編號 |
28476907
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| 製造商名稱 |
VATECH Co., Ltd.
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| 製造廠廠址 |
13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 445-170, KOREA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
KR
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2022/06/22
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| 製造許可登錄編號 |
QSD5420
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