“賽比亞” 免疫分型/免疫固定電泳品管液

許可證字號	衛部醫器輸字第028439號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2021/06/03
發證日期	2016/06/03
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602843909
中文品名	“賽比亞” 免疫分型/免疫固定電泳品管液
英文品名	“Sebia” IT/IF Control
效能	此免疫分型/免疫固定電泳品管液設計作為電泳法定性檢測人類單株免疫球蛋白(免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、Kappa和Lambda)之品管物質使用。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	4788。
限制項目	輸　入
申請商名稱	成信新貿易股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
申請商統一編號	86940208
製造商名稱	SEBIA
製造廠廠址	PARC TECHNOLOGIQUE LEONARD DE VINCI, CP 8010 LISSES, 91008 EVRY CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別	FRANCE
製程
異動日期	2016/06/24
製造許可登錄編號	QSD2316