| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第019931號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2024/06/29
|
| 發證日期 |
2009/06/29
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA00601993106
|
| 中文品名 |
“貝特爾”超音波治療器
|
| 英文品名 |
“BTL”ULTRASOUND THERAPY DEVICE
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
O 物理醫學科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
O5860 超音波及肌肉刺激器
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
BTL-5000 Sono, BTL-4000 Sono, 以下空白。註銷規格:BTL-4000 Sono。
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
科舉顧問股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市新店區安祥路147巷53號4樓
|
| 申請商統一編號 |
24410905
|
| 製造商名稱 |
BTL INDUSTRIES LIMITED
|
| 製造廠廠址 |
161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERTFORDSHIRE SG1 6BU, UNITED KINGDOM
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
UNITED KINGDOM
|
| 製程 |
總公司
|
| 異動日期 |
2019/02/25
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD10244
|