| 許可證字號 |
衛部醫器製壹字第008784號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2026/01/07
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| 發證日期 |
2021/01/07
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
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| 中文品名 |
“貝斯美德”密閉式傷口真空引流系統(滅菌)
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| 英文品名 |
“Besmed” C.W.V.(Closed Wound Vaccum) Drainage System (Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
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| 醫器次類別一 |
I.4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
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| 醫器主類別二 |
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
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| 醫器次類別二 |
I.4200 導入/引流導管及其附件
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
導引/引流導管及其附件與非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具之醫療器材組合，以下空白。
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| 限制項目 |
國 產
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| 申請商名稱 |
貝斯美德股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市五股區五工二路116巷5號
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| 申請商統一編號 |
97340146
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| 製造商名稱 |
貝斯美德股份有限公司
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| 製造廠廠址 |
嘉義縣大林鎮大埔美園區三路42號
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TW
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2021/01/22
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| 製造許可登錄編號 |
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