1. 醫療器材許可證資料集
2. 貝斯美德股份有限公司

“貝斯美德”呼吸管路細菌過濾器及其配件

許可證字號	衛署醫器製字第003237號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/05/02
發證日期	2011/05/02
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500323702
中文品名	“貝斯美德”呼吸管路細菌過濾器及其配件
英文品名	“Besmed” Breathing Circuit Bacterial Filter and Accessories
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	FT-6410FT-6420以下空白。增加規格：FL-70400，以下空白。增加規格：FL-70421、FL-70422、FL-70431、FL-70432。增加規格：FL-70500（原103年8月15日仿單標籤核定本作廢）。申請變更事項：增加規格:FL-70222, FL-70224, FL-70114。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書（原100年5月2日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢）。-113-10-22
限制項目	必要醫療器材;;國 產
申請商名稱	貝斯美德股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號	97340146
製造商名稱	貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址	嘉義縣大林鎮大埔美園區三路42號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2024/10/23
製造許可登錄編號	QMS1676