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“貝斯美德”吐氣訓練器及配件

許可證字號 衛部醫器製字第004884號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2025/01/26
發證日期 2015/01/26
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 “貝斯美德”吐氣訓練器及配件
英文品名 “Besmed” Expiratory Muscle Trainer and Accessories
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5690 誘發型肺量計
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 PE-34210, PE-34220, PE-34230, PE-34240, PE-34250, PE-34260以下空白新增規格及標籤、說明書或標籤變更:詳如核定之中文說明書(原104年2月5日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
限制項目 國 產
申請商名稱 貝斯美德股份有限公司
申請商地址 新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號 97340146
製造商名稱 貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址 新北市五股區五工二路116巷5號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2021/12/30
製造許可登錄編號 GMP0791