“貝斯美德”吐氣訓練器及配件

許可證字號	衛部醫器製字第004884號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2030/01/26
發證日期	2015/01/26
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“貝斯美德”吐氣訓練器及配件
英文品名	“Besmed” Expiratory Muscle Trainer and Accessories
效能	□PE-34290 AIRTERA 吐氣正壓振盪器本產品旨在用作呼氣正壓（PEP）設備。本產品也可以搭配6cc和10cc噴霧藥杯(衛署醫器製字第001747號)使用。建議本產品提供給能保持每分鐘15升的呼氣流量達3-4秒的病患使用。
劑型
包裝
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5690 誘發型肺量計
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	PE-34210, PE-34220, PE-34230, PE-34240, PE-34250, PE-34260以下空白新增規格及標籤、說明書或標籤變更:詳如核定之中文說明書(原104年2月5日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。增加規格：PE-34290。申請變更事項：規格及效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書（原112年4月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目	國產
申請商名稱	貝斯美德股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號	97340146
製造商名稱	貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區五工二路116巷5號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2024/12/31
製造許可登錄編號	QMS0791