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“貝斯美德”傳導膠

許可證字號 衛署醫器製字第002127號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20270207
發證日期 20070207
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500212703
中文品名 “貝斯美德”傳導膠
英文品名 “BESMED”TRANSMISSION GEL
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 K 神經學科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 BE-050,BE-051 以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原96.3.5核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。新增規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原104年7月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目 國 產
申請商名稱 貝斯美德股份有限公司
申請商地址 新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號 97340146
製造商名稱 貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址 嘉義縣大林鎮大埔美園區三路42號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 20211012
製造許可登錄編號 GMP1676