| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹登字第019844號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20241031
|
| 發證日期 |
20211001
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA08401984402
|
| 中文品名 |
“豪樂適”拇趾外翻矯正器 (未滅菌)
|
| 英文品名 |
“Hallufix”Splint for Hallux Valgus (Non-Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
O 物理醫學科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
O3475 肢體裝具
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白。
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
宏煜國際貿易股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
|
| 申請商統一編號 |
24488924
|
| 製造商名稱 |
HALLUFIX AG
|
| 製造廠廠址 |
BAVARIAFILMPLATZ 3 D-82031 GRÜNWALD, GERMANY
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
GERMANY
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20181205
|
| 製造許可登錄編號 |
|