| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第010539號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2018/08/14
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
2016/07/05
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| 發證日期 |
2011/07/05
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04401053907
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| 中文品名 |
“諾華”歐治鼻生理海水鼻用噴霧器 (未滅菌)
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| 英文品名 |
“Novartis”Otrivin Sea Water Spray (Non-sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
G 耳鼻喉科學
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| 醫器次類別一 |
G.5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入;;委託製造
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| 申請商名稱 |
台灣諾華股份有限公司
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| 申請商地址 |
台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓
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| 申請商統一編號 |
01516589
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| 製造商名稱 |
NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA
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| 製造廠廠址 |
ROUTE DE 1'ETRAZ, CH-1260 NYON, SWITZERLAND
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CH
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2018/09/20
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| 製造許可登錄編號 |
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