“諾凡克斯歐”電刀除皺系統

許可證字號	衛部醫器輸字第032712號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/06/11
發證日期	2019/06/11
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603271203
中文品名	“諾凡克斯歐”電刀除皺系統
英文品名	“Novoxel” Tixel System
效能	本產品為熱力點陣皮膚治療系統，藉由針狀錐體直接接觸皮膚並傳遞熱能到治療部位，以產生剝離微孔或非剝離凝結狀態。本產品用於皮膚科及整形外科治療：皺紋及細紋。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I0001 高密度能量電流除皺器
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	TXLD 0002
限制項目	輸　入 ;;安全監視
申請商名稱	瑞群國際股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(實際營業地址：205、206室)
申請商統一編號	80183662
製造商名稱	NOVOXEL Ltd.
製造廠廠址	43 Hamelaha St., P.O.B 8539 Ind. Zone Poleg, Netanya, Israel 4250573
製造廠公司地址
製造廠國別	ISRAEL
製程
異動日期	2019/07/01
製造許可登錄編號	QSD10454