| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第032712號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2029/06/11
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| 發證日期 |
2019/06/11
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05603271203
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| 中文品名 |
“諾凡克斯歐”提可塑電刀除皺系統
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| 英文品名 |
“Novoxel” Tixel System
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| 效能 |
本產品為熱力點陣皮膚治療系統，藉由針狀錐體直接接觸皮膚並傳遞熱能到治療部位，以產生剝離微孔或非剝離凝結狀態。本產品用於皮膚科及整形外科治療：皺紋及細紋。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
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| 醫器次類別一 |
I.0001 高密度能量電流除皺器
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
TXLD 0002。新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.6.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110.1.18核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
瑞群國際股份有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(205、206室)
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| 申請商統一編號 |
80183662
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| 製造商名稱 |
NOVOXEL Ltd.
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| 製造廠廠址 |
43 Hamelaha St., P.O.B 8539 Ind. Zone Poleg, Netanya, Israel 4250573
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
IL
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2024/05/22
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| 製造許可登錄編號 |
QSD10454
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