| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第011930號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2017/07/11
|
| 發證日期 |
2012/07/11
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA04401193000
|
| 中文品名 |
“視美”顯微眼科手術刀 (未滅菌)
|
| 英文品名 |
“i-Medical”Microsurgical Knife (Non-sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
M 眼科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
M4350 手動式眼科手術器械
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
佳和美生技有限公司
|
| 申請商地址 |
台南市北區西門路四段480號3樓之1
|
| 申請商統一編號 |
53840643
|
| 製造商名稱 |
I-MEDICAL OPHTHALMIC INTERNATIONAL GMBH
|
| 製造廠廠址 |
WIEBLINGER WEG 100, D-69123 HEIDELBERG, GERMANY
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
GERMANY
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2016/08/24
|
| 製造許可登錄編號 |
|