“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016984號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2021/09/09
發證日期	2016/09/09
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401698402
中文品名	“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名	“Siloam” Rotavirus (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3405 小兒麻痺病毒血清試劑
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	西羅亞生技有限公司
申請商地址	臺中市北屯區平德路1巷31號1樓
申請商統一編號	24283437
製造商名稱	MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址	12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES
製程
異動日期	2016/09/19
製造許可登錄編號